Analytik-Labor

Laboranalytik


Grundlagen

Die DOT GmbH verfügt über ein modern ausgestattetes Analytiklabor zur Durchführung chemisch-analytischer und mikrobiologisch-hygienischer Prüfungen. Unser Laborteam besteht aus Ingenieuren, Laboranten und weiteren qualifizierten Fachkräften. Durch die Kombination von Fachkompetenz und technischen Möglichkeiten sind wir in der Lage, ein breites Spektrum an Testleistungen für Anbieter von Medizinprodukten sowie wissenschaftliche Einrichtungen zu erbringen.

Wir arbeiten nach GLP-Bedingungen und können hierbei auf langjährige Erfahrungen als Betriebslabor der DOT GmbH zurückgreifen. Mit unseren Serviceleistungen bieten wir gezielte Unterstützung für eine optimale Produktentwicklung und erfolgreiche Markteinführung.

Unser Analytiklabor ist nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005-2008 akkreditiert und zusätzlich in das nach ISO 13485 zertifizierte Qualitätsmanagementsystem der DOT GmbH integriert.

Unser Zertifikat als PDF:

Akkreditierungsurkunde

Unsere Vorteile für Sie

  • Langjährige Erfahrungen auf dem Gebiet der Laboranalytik für Medizinprodukte
  • Moderne technische Ausstattung (z.B. Spektralphotometer, HPLC)
  • Zeitnahe und kosteneffiziente Durchführung sowie Dokumentation der Prüfungen
  • Synergien durch Zusammenarbeit mit dem F&E-Bereich der DOT GmbH
  • Aufnahme neuester Forschungsergebnisse durch Einbindung in universitäre Verbundprojekte
Analytik-Labor mit Mitarbeiterin

Leistungsspektrum der Laboranalytik


Mikrobiologisch-hygienische Prüfungen:

  • Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf einem Produkt (Bioburdenbestimmung)
  • Prüfung auf Bakterien-Endotoxine (LAL-Test)
  • Prüfung der antimikrobiellen Wirkung
  • Prüfung des Keimgehaltes (Oberflächenkeimzahl)
  • Bestimmung der Luftkeimzahl

Chemisch-analytische Prüfungen:

  • Photometrische Bestimmung löslicher Silikate
  • Photometrische Bestimmung von Kupfer
  • Chromatographische Bestimmung von Paclitaxel in ethanolischen Lösungen

DOT GmbH
Charles-Darwin-Ring 1a
18059 Rostock l Deutschland

Tel: +49 381- 4 03 35-0
Fax: +49 381- 4 03 35-99

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