Submission Support Manager (m/w/d)
Wir wollen unseren erfolgreichen Weg weiter fortsetzen und verstärken unser Innovationsteam. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Submission Support Manager in Rostock.
Ihre Aufgaben:
- Schwerpunkt liegt im Bereich nationaler und internationaler Zulassungen von Medizinprodukten (dentale, orthopädische und Traumaimplantate)
- Unterstützung von DOT-Kunden bei regulatorischen Fragestellungen mit wissenschaftlichem, technischem know-how sowie biologischen und anderen Risikobewertungen in Bezug auf die Dienstleistungen der DOT GmbH
- Erstellen und Pflege zulassungsrelevanter Dokumentationen
- Betreuung langfristiger, umfangreicher Projekte (interne und Kundenprojekte)
- Zuarbeit und Beratung für andere interne Bereiche (insbesondere Produkteinführung, Qualitätsmanagement und Validierung)
- Literaturrecherche mit Bezug auf die Dienstleistungen der DOT GmbH
- Mitwirken bei Kooperationen mit externen Forschungseinrichtungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich der Naturwissenschaften (Biologie, Chemie),
- Medizin oder Gesundheitswissenschaften
- Sehr gute Kommunikationskompetenzen (mündlich und schriftlich)
- Sichere Beherrschung der englischen Sprache (mündlich und schriftlich) (mind. B2-Level)
- Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Selbstständigkeit, Teamfähigkeit und Qualitätsbewusstsein
- Von Vorteil ist Erfahrung mit regulatorischen Fragestellungen im Bereich „Life Sciences“
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung. Diese schicken Sie bitte per E-Mail an bewerbung@dot-coating.de. Für Fragen steht Ihnen Frau Stangenberg gerne zur Verfügung.