Submission Support Manager (m/w/d)

Wir wollen unseren erfolgreichen Weg weiter fortsetzen und verstärken unser Innovationsteam. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Submission Support Manager in Rostock.
Ihre Aufgaben:

  • Schwerpunkt liegt im Bereich nationaler und internationaler Zulassungen von Medizinprodukten (dentale, orthopädische und Traumaimplantate)
  • Unterstützung von DOT-Kunden bei regulatorischen Fragestellungen mit wissenschaftlichem, technischem know-how sowie biologischen und anderen Risikobewertungen in Bezug auf die Dienstleistungen der DOT GmbH
  • Erstellen und Pflege zulassungsrelevanter Dokumentationen
  • Betreuung langfristiger, umfangreicher Projekte (interne und Kundenprojekte)
  • Zuarbeit und Beratung für andere interne Bereiche (insbesondere Produkteinführung, Qualitätsmanagement und Validierung)
  • Literaturrecherche mit Bezug auf die Dienstleistungen der DOT GmbH
  • Mitwirken bei Kooperationen mit externen Forschungseinrichtungen
Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich der Naturwissenschaften (Biologie, Chemie),
  • Medizin oder Gesundheitswissenschaften
  • Sehr gute Kommunikationskompetenzen (mündlich und schriftlich)
  • Sichere Beherrschung der englischen Sprache (mündlich und schriftlich) (mind. B2-Level)
  • Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Selbstständigkeit, Teamfähigkeit und Qualitätsbewusstsein
  • Von Vorteil ist Erfahrung mit regulatorischen Fragestellungen im Bereich „Life Sciences“
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung. Diese schicken Sie bitte per E-Mail an bewerbung@dot-coating.de. Für Fragen steht Ihnen Frau Stangenberg gerne zur Verfügung.
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